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临床试验运行管理流程 遵照中国GCP及ICH GCP的要求,参照国内外开展临床试验的经验,结合我院临床试验机构运行管理制度,制订我院临床试验运行管理流程如下: 步骤一:合作意向洽谈
第一章 总则 第一条 为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作,制定本办法。 第二条 本办法适用于
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